Gyógyszernek emberen történő kipróbálása kapcsán juttatott költségtérítés

Kérdés: Az egyetemen futó klinikai vizsgálatok kapcsán a vizsgálatokba bevont betegek számára a klinikai vizsgálatot finanszírozó cégek (gyógyszergyártók) legtöbb esetben fizetnek úgynevezett útiköltség-térítést. Ezen költségtérítés bizonyos esetekben az adott gyógyszergyártókon vagy harmadik feleken keresztül kerül kifizetésre a betegeknek, azonban ennek kifizetését a gyógyszergyártók egyre inkább az egyetemen, mint a vizsgálatot lebonyolító intézményen keresztül várják el, azaz az egyetem számára utalnák ezen általuk megállapított átalánydíjazást, és az egyetem feladata lenne ennek kifizetése a betegek számára. Útmutatást szeretnénk kérni arra vonatkozóan, hogy a hatályos jogszabályok, valamint a GDPR előírásait szem előtt tartva, ezen díjazás a betegek számára történő kifizetéséhez milyen bizonylatok szükségesek.
Részlet a válaszából: […] ...adatvédelmi szempontból természetesen ebben az esetben az egyetemnél is keletkezik ezzel kapcsolatban kötelezettség és felelősség.A 35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet kimondja, hogy az ilyen klinikai vizsgálatok során az Info. tv., az 1997. évi XLVII. tv...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. szeptember 25.

Mikor beszélünk közös adat-kezelésről, illetve adat-kezelői-adatfeldolgozói kapcsolatról

Kérdés: Munkaerő-kölcsönzés, illetve iskolaszövetkezeti foglalkoztatás esetén közös adatkezelésről vagy adatkezelő-adatfeldolgozó viszonyról van szó? Milyen tartalmú megállapodást kell kötni ezekben az esetekben?
Részlet a válaszából: […] ...esetén közös adatkezelésről beszélhetünk.A közös adatkezelőknek szerződésben kell rögzíteni a tájékoztatással kapcsolatos felelősségük megoszlását, kivéve, ha azt nemzeti vagy uniós jog rájuk nézve meghatározza. Tehát közös adatkezelési megállapodást...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. augusztus 7.

Adatkezelési nyilvántartás (GDPR)

Kérdés: Hogyan kell elkészíteni az adatkezelési nyilvántartást, hogy az megfeleljen a GDPR követelményeinek?
Részlet a válaszából: […] ...kockázattal jár az érintettek jogaira, szabadságaira,– az adatkezelés nem alkalmi jellegű,– különleges adatokat kezel,– büntetőjogi felelősség megállapítására és bűncselekményekre vonatkozó személyes adatokat kezel.Bár a GDPR főszabályként csak 250...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. június 26.