Gyógyszernek emberen történő kipróbálása kapcsán juttatott költségtérítés

Kérdés: Az egyetemen futó klinikai vizsgálatok kapcsán a vizsgálatokba bevont betegek számára a klinikai vizsgálatot finanszírozó cégek (gyógyszergyártók) legtöbb esetben fizetnek úgynevezett útiköltség-térítést. Ezen költségtérítés bizonyos esetekben az adott gyógyszergyártókon vagy harmadik feleken keresztül kerül kifizetésre a betegeknek, azonban ennek kifizetését a gyógyszergyártók egyre inkább az egyetemen, mint a vizsgálatot lebonyolító intézményen keresztül várják el, azaz az egyetem számára utalnák ezen általuk megállapított átalánydíjazást, és az egyetem feladata lenne ennek kifizetése a betegek számára. Útmutatást szeretnénk kérni arra vonatkozóan, hogy a hatályos jogszabályok, valamint a GDPR előírásait szem előtt tartva, ezen díjazás a betegek számára történő kifizetéséhez milyen bizonylatok szükségesek.
Részlet a válaszából: […] ...az egyetemet bevonják a kifizetések adminisztratív lebonyolításába, ettől még juttatónak a gyógyszergyártó fog minősülni, és nem változik az adómentesség feltétele. Tehát az egyetemet csupán mint "közvetítőt" kell bevonni a pénzügyi teljesítés...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. szeptember 25.

Helyi önkormányzat, illetve önkormányzati fenntartású intézmény kötelezettségei a GDPR-rel kapcsolatban

Kérdés: Hogyan kell alkalmaznia a helyi önkormányzatoknak, illetve az önkormányzati fenntartású intézményeknek a GDPR rendelkezéseit?
Részlet a válaszából: […] ...az adatvédelmi tisztviselőt, és ki jogosult adatfeldolgozási szerződést kötni.A NAIH tájékoztatása szerint a GDPR e tekintetben nem hoz változást. Ugyanazon személy minősül adatkezelőnek, aki eddig is, azaz önkormányzatok esetében a képviselő-testület azon szerve (pl...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. augusztus 7.

Teendők az új, uniós adatvédelmi rendelkezéseknek történő megfeleléssel kapcsolatban

Kérdés: Milyen teendői vannak egy költségvetési szervnek az új uniós adatvédelmi rendelet (GDPR) rendelkezéseinek alkalmazásával kapcsolatban?
Részlet a válaszából: […] ...április 27.), a General Data Protection Regulation (GDPR) 2018. május 25-től alkalmazandó az Európai Unió tagállamaiban, mely jelentősen megváltoztatja az adatkezelési szabályokat. A rendelet minden, az EU területén működő vállalkozást és az EU területén – akár...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. július 17.

GDPR hatálya alá tartozó adatkezelések

Kérdés: Milyen adatkezelésekre kell alkalmazni a GDPR-t? Csak a digitálisan megvalósulóra, vagy a papíralapú kezelésre is?
Részlet a válaszából: […] ...műveletre vagy műveletek összességére (idetartoznak a gyűjtés, rögzítés, rendszerezés, tagolás, tárolás, átalakítás vagy megváltoztatás, lekérdezés, betekintés, felhasználás, közlés továbbítás, terjesztés vagy egyéb módon történő hozzáférhetővé...[…]
Tovább a válaszhoz Válaszadás: 2018. július 17.